YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
标准名称: | 无菌塑柄手术刀 |
英文名称: | Disposable scalpel |
中标分类: | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 一般与显微外科器械 |
ICS分类: | 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 外科器械和材料 |
替代情况: | 替代YY/T 0454-2003 |
发布部门: | 国家食品药品监督管理局 |
发布日期: | 2008-10-17 |
实施日期: | 2010-01-01 |
首发日期: | |
作废日期: | |
主管部门: | 国家食品药品监督管理局 |
提出单位: | 国家食品药品监督管理局 |
归口单位: | 全国外科器械标准化技术委员会 |
起草单位: | 淮阴医疗器械有限公司 |
起草人: | 陆广恒、吴曙光、潘永 |
出版社: | 中国标准出版社 |
出版日期: | 2010-01-01 |
页数: | 12页 |
本标准规定了无菌塑柄手术刀的结构和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、使用期限。
本标准适用于灭菌包装一次性使用的无菌塑柄手术刀,该产品供外科手术或解剖时切割软组织用。
没有内容
没有内容
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T1220—2007 不锈钢棒
GB/T1298—1986 碳素工具钢技术条件
GB/T1299—2000 合金工具钢
GB/T2828.1—2003 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(ISO2859-1:1999,IDT)
GB/T16886.7—2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(idtISO10993-7:
1995)
YY/T0171—2008 外科器械 包装、标志和使用说明书
YY0174—2005 手术刀片
YY/T0466—2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(ISO15223:2000,IDT)
中华人民共和国药典2005年版 二部